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贊!麗珠集團新冠疫苗V-01獲批緊急使用

  • 分類:麗珠新聞
  • 作者:
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  • 發布時間:2022-09-05 17:45
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贊!麗珠集團新冠疫苗V-01獲批緊急使用

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近日,公司獲悉經國家衛健委提出建議,國家藥監局組織論證同意麗珠集團重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(V-01)作為加強針納入緊急使用。

V-01是與中國科學院生物物理所合作自主研發的創新型新冠疫苗,擁有自主知識產權,屬于國家新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗路線。依托麗珠單抗成熟的重組融合蛋白疫苗研發的先進技術平臺,公司已開發包括Beta、Delta、Omicron在內的多種變異株疫苗及相關二價苗,正在同步開展相關的臨床前研究及臨床申報。

 

 

V-01研發項目于2020年7月啟動,2021年1月獲批臨床,2021年6月完成Ⅰ、Ⅱ期臨床研究報告,2022年2月序貫Ⅲ期完成臨床總結報告并提交附條件上市申報,麗珠集團將發揮創新疫苗的研發平臺優勢,與病毒變異賽跑,努力為全球抗擊疫情貢獻力量。

 

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